UPDATE: Sastranegara Konservasi Tabung Koleksi Spesimen Getih

Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) ngerti yen Amerika Serikat ngalami gangguan sing signifikan ing panyedhiya sawetara tabung koleksi spesimen getih (gambar getih) amarga paningkatan permintaan sajrone darurat kesehatan umum COVID-19 lan tantangan pasokan vendor anyar. .FDA ngembangake dhaptar kekurangan piranti medis kanggo nyakup kabeh tabung koleksi spesimen getih.FDA sadurunge nerbitake surat menyang petugas kesehatan lan laboratorium ing Juni 10,2021, babagan kekurangan tabung koleksi spesimen getih sodium sitrat (top biru cahya).

Rekomendasi

FDA nyaranake panyedhiya perawatan kesehatan, direktur laboratorium, phlebotomist, lan personel liyane nimbang strategi konservasi ing ngisor iki kanggo nyilikake panggunaan tabung koleksi getih lan njaga kualitas lan safety perawatan pasien:

• Mung nindakake tes getih sing dianggep perlu sacara medis. Ngurangi tes ing kunjungan kesehatan rutin lan tes alergi mung kanggo sing ngarahake penyakit tartamtu utawa ing ngendi bakal ngganti perawatan pasien.

• Mbusak pesenan tes duplikat supaya ora njupuk getih sing ora perlu.

• Aja kerep banget nyoba utawa ngluwihi interval wektu antarane tes yen bisa.

• Coba tes tambahan utawa nuduhake conto antarane departemen laboratorium yen spesimen sing diklumpukake sadurunge kasedhiya.

• Yen sampeyan butuh tabung discard, gunakake jinis tabung sing jumlahe luwih akeh kasedhiya ing fasilitas sampeyan.

• Coba titik tes perawatan sing ora mbutuhake nggunakake tabung koleksi spesimen getih (tes aliran lateral).

Tindakan FDA

Tanggal 19 Januari 2022, FDA nganyari dhaptar kekurangan piranti medis kanggo nyakup kabeh tabung koleksi spesimen getih (kode produk GIM lan JKA).Bagean 506J Undhang-undhang Pangan, Obat, lan Kosmetik Federal (Undhang-undhang FD&C) mbutuhake FDA njaga dhaptar piranti sing kasedhiya kanggo umum, paling anyar sing ditemtokake dening FDA kekurangan.

Sadurunge, ing:

• 10 Juni 2021, FDA nambahake tabung sodium sitrat (top biru cahya) miturut kode produk sing padha (GIM lan JKA) menyang dhaptar kekurangan piranti medis sajrone darurat kesehatan masyarakat COVID-19.

• 22 Juli 2021, FDA nerbitake Otorisasi Panggunaan Darurat kanggo Becton Dickinson kanggo tabung koleksi spesimen getih natrium sitrat tartamtu (dhuwur biru cahya) sing digunakake kanggo ngumpulake, ngangkut, lan nyimpen conto getih kanggo tes koagulasi supaya luwih bisa ngenali lan ngobati koagulopati ing pasien. karo sing dikenal utawa diduga COVID-19.

FDA terus ngawasi kahanan saiki kanggo mbantu njamin tes getih tetep kasedhiya kanggo pasien sing mbutuhake tes medis.FDA bakal ngandhani masyarakat yen ana informasi anyar sing penting.